Doel van de functie
- Je gaat leidinggeven aan een team en kwaliteitscondities uitvoeren van productiewerkzaamheden met bloed en/of bloedproducten en daaruit gefabriceerde (tussen)producten, waaronder een aantal in aard verschillende, veelal dagelijks terugkerende productiehandelingen;
- Je zorgt voor kennisoverdracht aan collega’s en medewerkers door onder andere het geven van presentaties, het (doen) verzorgen van trainingen en het inwerken van nieuwe gebruikers;
- Je adviseert de leidinggevende over mogelijke modificaties in en verbeteringen van het proces in het betreffende aandachtsgebied;
- Je doet de ‘troubleshooting’ bij problemen en overlegt daarover met derden;
- Je voert controles uit op producten, processen en (hulp)materialen, onder andere door bemonstering en schouwing;
- Schrijft validatie- en kalibratieprotocollen en kwaliteitsdocumenten.
Jouw profiel
- Hbo-diploma;
- 3 jaar ervaring in een leidinggevende functie, bij voorkeur in de farmaceutische industrie, 3-4 jaar ervaring bij de productie van geneesmiddelen;
- Kennis van microbiologie voor het werken in geconditioneerde ruimtes en aseptische bereidingen, reinigings- en sterilisatietechnieken, kennis van scheidingstechnieken waaronder precipitatie, chromatografie en filtratie;
- Extra vakkennis voor het beheer van het specialistisch productieproces;
- Kennis van vigerende kwaliteitssystemen, richtlijnen en procedures;
- Verhoogt eigen kennisniveau door actieve deelname aan cursussen en bijscholingsprogramma’s.
Ons aanbod
Deze functie is geplot in schaal 9.
Vragen?
Neem contact op met Luke Berkemeijer, Manager Production DP via luke.berkemeijer@prothya.com of bel + 31 6 5167 3505.
