De Baan
Als Senior QA Operations Officer ben je verantwoordelijk voor het verrichten van kwaliteitsborgingswerkzaamheden zodat producten en processen in compliance zijn.
Kwaliteitsborging
- Je bewaakt de kwaliteit van de operationele activiteiten binnen de SPP organisatie (voor de verschillende value streams) en ziet er op toe dat producten en processen voldoen aan wet- en regelgeving.
- Je beoordeelt daarbij de kwaliteit van (complexe) afwijkingen en/of analyses en data en neemt deze mee in het verbeteren van de operationele kwaliteit binnen het aandachtsgebied.
Klachten en postdonatie meldingen
- Je inventariseert klachten, onderzoekt de aard en oorzaak van de klacht en zorgt dat de juiste acties worden geïmplementeerd om herhaling te voorkomen.
- Je ontvangt post donatie meldingen en onderzoekt of dit invloed heeft op producten, processen en afnemers. Hiervoor maak je risicoanalyses en beoordeelt de mogelijke impact.
Deskundigheid en advies
- Je houdt kennis up-to-date betreffende het aandachtsgebied en signaleert daarbij kansen en knelpunten.
- Je vertaalt dit naar verbeterinitiatieven voor de organisatie en zorgt er voor dat medewerkers binnen SPP deskundig zijn ondersteund.
- Je gaat als deskundige op het gebied van kwaliteit (sub)systemen fungeren en geeft in dit kader
Jouw profiel
- Minimaal HBO of WO denkniveau is vereist en een relevante opleidingsrichting zoals Farmacie, (Bio)Chemie, of Life Sciences, aangevuld met relevante werkervaring in een cGMP omgeving;
- 3-5 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie;
- Kennis van en ervaring met GMP, GDP, EMEA, FDA en ICH richtlijnen;
- Ruime kennis van de SPP producten en SPP procedures en richtlijnen;
- Zelfstandigheid, verantwoordelijkheid, uitdrukkingsvaardigheid en oplettendheid;
- Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, gesproken en geschreven.
Ons aanbod
We bieden je een fulltime baan en om te beginnen een jaarcontract. Daarbij gelden de volgende arbeidsvoorwaarden:
- Een fulltime dienstverband
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantietoeslag
- Flexibele werktijden in overleg
- Persoonlijk opleidingsbudget van €2.000 per 3 jaar
- Tegemoetkoming in de reiskosten vanaf de eerste kilometer
- Goede bereikbaarheid met openbaar vervoer en eigen parkeergelegenheid
- Pensioenplan bij PFZW.
Meer info
Als je meer wilt weten over deze vacature, neem dan contact op met onze recruitment afdeling via careers.nl@prothya.com. Herken je jezelf in het profiel en wil jij deze uitdaging bij Prothya Biosolutions aangaan? Dan ontvangen we graag je cv en motivatie via de solliciteerbutton op deze pagina. We streven ernaar om je binnen een week een reactie terug te geven.
