Wat je gaat doen
Als Quality Engineer bied je eerstelijns kwaliteitsondersteuning aan verschillende productieafdelingen. Deze ondersteuning bestaat voornamelijk uit controleren en onderzoeken, rapporteren en het adviseren en realiseren van verbeteringen op het gebied van kwaliteit. Je doel is om de continuïteit en de kwaliteit van de afdeling optimaal te maken en te houden. Je werkt in een matrix organisatie in de value stream management voor verschillende producten en het realiseren van release tijdlijnen.
Je dagelijkse werkzaamheden bestaan uit:
- Uitvoeren van interne kwaliteitscontroles en inspecties op processen, activiteiten en/of diensten
- Mogelijke verbeteringen signaleren en wijzigingen doorvoeren
- Leiden van kwaliteitsonderzoek naar producten en/of diensten binnen productie
- Toezien op naleving van (GxP) richtlijnen
- Zorgen voor uitvoer, beoordeling en coördinatie van routine validatie
- Verwerken van gegevens en bevindingen uit inspecties, onderzoeken en validatie tot inzichtelijke rapportages t.b.v. (senior) management, afnemers en autoriteiten
Waar je gaat werken
Prothya Biosolutions is een van de weinige end-to-end farmaceutische bedrijven in Nederland. Ons productieproces doorloopt alle stappen vanaf grondstof tot en met afgevuld en verpakt eindproduct. Het productieproces voldoet aan de hoogste eisen zoals vastgelegd in de GMP. De kwaliteit en de veiligheid worden met regelmaat gecontroleerd door Nederlandse en internationale instanties.
Jouw profiel
- Opleiding op bachelor-bèta niveau en kennis van kwaliteit in farmaceutische productieprocessen
- Werkervaring binnen de farmaceutische industrie
- Kennis van GxP- richtlijnen en relevante softwaresystemen
- Kennis met automation en/of engineering binnen een productie omgeving
- Groot analytisch vermogen en sterke communicatieve vaardigheden
- Je vind het prettig in een matrix organisatie te werken
- Je bent geïnteresseerd in ontwikkelingen binnen je vakgebied en je adviseert graag over de toepasbaarheid daarvan voor productie.
- Een goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift
Ons aanbod
We bieden je een fulltime baan. Daarbij gelden de volgende arbeidsvoorwaarden:
- Een fulltime dienstverband
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantietoeslag
- Flexibele werktijden in overleg
- Persoonlijk opleidingsbudget van €2.100 per 3 jaar
- Tegemoetkoming in de reiskosten vanaf de eerste kilometer
- Goede bereikbaarheid met openbaar vervoer en eigen parkeergelegenheid
- Pensioenplan bij PFZW.
