Je dagelijkse werkzaamheden bestaan uit:
- Mogelijke verbeteringen signaleren en wijzigingen doorvoeren
- Leiden van kwaliteitsonderzoek naar producten en/of diensten binnen productie
- Toezien op naleving van (GxP) richtlijnen
- Uitvoeren van interne kwaliteitscontroles en inspecties op processen, activiteiten en/of diensten
- Zorgen voor uitvoer, beoordeling en coördinatie van routine validatie
- Verwerken van gegevens en bevindingen uit inspecties, onderzoeken en validatie tot inzichtelijke rapportages t.b.v. (senior) management
Waar je gaat werken
Prothya Biosolutions is een van de weinige end-to-end farmaceutische bedrijven in Nederland. Ons productieproces doorloopt alle stappen vanaf grondstof tot en met afgevuld en verpakt eindproduct. Het productieproces voldoet aan de hoogste eisen zoals vastgelegd in de GMP. De kwaliteit en de veiligheid worden met regelmaat gecontroleerd door Nederlandse en internationale instanties.
Jouw profiel
- Opleiding op bachelor-bèta niveau en kennis van kwaliteit in farmaceutische productieprocessen
- Werkervaring binnen de farmaceutische industrie
- Kennis van GxP- richtlijnen en relevante softwaresystemen
- Kennis met automation en/of engineering binnen een productie omgeving
- Groot analytisch vermogen en sterke communicatieve vaardigheden
- Je vind het prettig in een matrix organisatie te werken
- Je bent geïnteresseerd in ontwikkelingen binnen je vakgebied en je adviseert graag over de toepasbaarheid daarvan voor productie.
- Een goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift
