De functie
In de basis is de QA Systems Officer verantwoordelijk voor een optimale werking van ons kwaliteitssysteem. Dat is een veelomvattend werkgebied. Je houdt toezicht en overzicht op de mutaties en de kwaliteitsstandaard in documentatie, ook op het gebied van onderzoek- en auditresultaten. Naast documenten reviewen hou je je bezig met zaken zoals het schrijven van quality agreements, eventuele complaints, het voorbereiden van de Compliance Board en de QMR die op directieniveau plaatsvindt.
Als QA Systems Officer external oversight hou je je bij Prothya bezig met veel verschillende onderwerpen. Ons doel is ervoor te zorgen dat iedereen met wie we als Prothya samenwerken zich aan de kwaliteitsregels houdt. Dit doen we door een efficiënte en vooral pragmatische aanpak: een kwaliteitssysteem is geen doel op zich. We streven niet naar perfectie, maar we doen geen enkele concessie op onze kwaliteitsstandaard! We bouwen aan vooruitgang en verbetering, zodat ons kwaliteitssysteem een betrouwbare stabiele factor is in onze missie van operational excellence en duurzame groei. Binnen de hectiek van issues die kenmerkend is voor de farmaceutische industrie, bezit jij als QA Systems Officer het vermogen om het grote geheel te overzien en te adviseren in het belang van de onderneming.
De afdeling
De unit Quality binnen Prothya bestaat uit de afdelingen QA Operations en QA Systems.
De afdeling QA Systems bestaat momenteel uit 13 officers en assistant officers. Zij houden zich voornamelijk bezig met het onderhouden van QMS, DMS en LMS en daarnaast met klant- en leverancier gerelateerde werkzaamheden. Voor deze functie zijn we specifiek opzoek naar iemand on de extern oversight groep te verstreken. Met werkzaamheden rond quality agreements en qualificaties.
Er is een combinatie van remote en on site (Brussel of Amsterdam) mogelijk.. Het Systems team is collegiaal met een hoog niveau van expertise. Ze zijn geïnteresseerd in elkaars onderwerpen en delen onderling graag kennis. Keyword daarbij is respect.
Jouw profiel
- Afgeronde hbo opleiding, bijvoorbeeld op het gebied van Farmakunde;
- Meerdere jaren relevante werkervaring in een hoog gereguleerde cGMP omgeving zoals farma of high-end food;
- Ervaring met quality agreements, deviaties, supplier qualification of interne audits is een pre;
- Kennis van geldende wet- en regelgeving en van auditmethoden en- technieken;
- Mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands en Engels;
- Een systemische manier van denken;
- Een werkmentaliteit die is gericht op samenwerking en support.
Ons aanbod
We bieden je een fulltime baan en om te beginnen een jaarcontract. Daarbij gelden de volgende arbeidsvoorwaarden:
- Een fulltime dienstverband
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantietoeslag
- Flexibele werktijden in overleg
- Persoonlijk opleidingsbudget van €2.000 per 3 jaar
- Tegemoetkoming in de reiskosten vanaf de eerste kilometer
- Goede bereikbaarheid met openbaar vervoer en eigen parkeergelegenheid
- Pensioenplan bij PFZW.
Meer info
Als je meer wilt weten over deze vacature, neem dan contact op met onze recruitment afdeling via careers.nl@prothya.com. Herken je jezelf in het profiel en wil jij deze uitdaging bij Prothya Biosolutions aangaan? Dan ontvangen we graag je cv en motivatie via de solliciteerbutton op deze pagina. We streven ernaar om je binnen een week een reactie terug te geven.
