    | |
Als Manager Quality Control (QC) bij Prothya draag je de verantwoordelijkheid voor het opzetten, beheren en optimaliseren van ons QC-systeem, volledig in lijn met de geldende cGMP-standaarden. Deze rol vraagt om een strategische en hands-on leider die verandering kan aanjagen en zowel bestaande processen optimaliseert als bijdraagt aan het ontwikkelen van nieuwe kwaliteitsnormen. Daarnaast stuur je een team aan dat bestaat uit QC-specialisten en supervisors, en zorg je voor een efficiënte planning, duidelijke prioriteiten en continuïteit binnen een uitdagende en dynamische omgeving.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Ontwikkelen en Implementeren van QC-beleid: Opzetten van strategische en operationele doelstellingen om de QC-afdeling optimaal te laten bijdragen aan de bedrijfsresultaten. Je stelt budgetten op, identificeert kansen voor procesverbeteringen en zorgt voor een balans tussen compliance en pragmatische oplossingen.
- Beheer van QC Activiteiten: Organiseren en coördineren van dagelijkse activiteiten binnen QC, inclusief het waarborgen van GMP-compliance en veiligheidsvoorschriften. Je neemt leiding bij inspecties, bemiddelt bij afwijkingen en zorgt voor de ontwikkeling en naleving van efficiënte kwaliteitscontroles.
- Operationele en Data-analyse: Je ontwikkelt en levert statistieken en rapportages voor het management, analyseert resultaten en afwijkingen, en formuleert verbeterplannen om de operationele efficiëntie te verhogen.
- Leidinggeven en Teamontwikkeling: Aansturen van een divers team van QC-medewerkers, waaronder laboranten, analisten, Quality Engineers en supervisors. Je ondersteunt bij hun professionele ontwikkeling, voert functioneringsgesprekken en stimuleert een open en ondersteunende cultuur binnen het team.
- Verandering en Continu Verbetering: Proactief bijdragen aan veranderingen en verbeterprojecten binnen QC, inclusief automatisering en efficiëntieverbeteringen, om te zorgen dat ons team en onze processen klaar zijn voor de toekomst.
Uitdagingen binnen de rol
- Binnen deze rol bij Prothya zijn er specifieke uitdagingen en verwachtingen waarmee je rekening houdt:
- Mensgericht Leiderschap: Het QC-team bestaat uit zowel ervaren als minder ervaren medewerkers. Een belangrijke uitdaging is om teamleden te motiveren, hen te ondersteunen in hun groei, en nieuwe supervisors effectief te begeleiden zodat zij zich ontwikkelen tot sterke leiders.
- Structuur en Efficiëntie: Door een lage automatiseringsgraad vraagt de afdeling om handmatige controles en fysieke monitoring. Je speelt een sleutelrol in het optimaliseren van workflows en het doorvoeren van verbeteringen die de efficiëntie verhogen.
- Stakeholdermanagement: Jij fungeert als het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsissues, waarbij je tactvol omgaat met verschillende belangen en nauw samenwerkt met afdelingen zoals productie en engineering.
- Hands-on Mentaliteit: Aangezien de situatie niet volledig op orde is, is het belangrijk om als manager regelmatig aanwezig te zijn op de werkvloer. Je bewaakt het overzicht en helpt het team bij dagelijkse uitdagingen, terwijl je een balans vindt tussen compliance en pragmatische oplossingen.
Jouw profiel
- Als ideale kandidaat ben je zowel analytisch als strategisch sterk en heb je bewezen ervaring in het opbouwen en optimaliseren van QC-processen in de farmaceutische sector. Je herkent jezelf in het volgende profiel:
- Een masterdiploma in Chemie, Biologie, Microbiologie of een vergelijkbare richting.
- Minimaal 8-10 jaar ervaring in een leidinggevende rol binnen kwaliteitscontrole, bij voorkeur in de farmaceutische of chemische industrie.
- Uitgebreide kennis van Europese en Amerikaanse GMP-richtlijnen; kennis van biochemische processen is een pre.
- Sterke leiderschapskwaliteiten, met ervaring in het begeleiden en ontwikkelen van teams.
- Analytisch en besluitvaardig, met de capaciteit om strategische veranderingen effectief door te voeren.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels; beheersing van Frans is een plus.
- Een hands-on mentaliteit en het vermogen om complexe problemen pragmatisch op te lossen.
Wat biedt Prothya jou?
Bij Prothya Biosolutions krijg je de kans om deel uit te maken van een gedreven team dat direct bijdraagt aan de gezondheid van mensen wereldwijd. Wij bieden:
- Een uitdagende en verantwoordelijke rol binnen een groeiende, innovatieve organisatie.
- Een competitief salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, inclusief een bedrijfswagen en groepsverzekering.
- Kansen voor professionele groei en ontwikkeling in een omgeving waar jouw bijdrage zichtbaar is.
- Een cultuur van respect, diversiteit en betrokkenheid.
Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.