Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Projectmanagement binnen Change Control: Begeleiden van en bijdragen aan change control-projecten binnen de productieomgeving. Je vertegenwoordigt de QA-afdeling in projectteams en zorgt ervoor dat de validatie-eisen en kwaliteitsrichtlijnen worden nageleefd.
- Compliance en Advies: Acteren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van compliance en kwaliteitsborging. Je beoordeelt en bewaakt de kwaliteitsimpact van veranderingen en adviseert interne teams tijdens audits en inspecties.
- Data Integriteit en Master Data Management: Waarborgen van de naleving van change control-processen, inclusief de controle op documentatie, rapportages en systemen. Je beheert Master Data en zorgt voor volledige, correcte rapportages in lijn met interne en externe eisen.
- Beleid Ontwikkelen en Implementeren: Ontwikkelen en uitrollen van beleid voor change control binnen de organisatie. Je vertaalt strategieën naar praktische richtlijnen en biedt training en begeleiding aan collega’s om kwaliteitsstandaarden te bevorderen.
- Stakeholder Management: Coördineren en afstemmen met interne en externe stakeholders. Je weet draagvlak te creëren voor kwaliteitsinitiatieven en bevordert samenwerking door tactvol en overtuigend op te treden.
Jouw profiel
- Wij zoeken een QA Project Specialist met uitstekende analytische en organisatorische vaardigheden, die communicatief sterk is en zich thuis voelt in een dynamische omgeving. Daarnaast herken jij je in het volgende profiel:
- HBO-opleiding in een technische, chemische of biotechnologische richting.
- Minimaal 3 jaar werkervaring binnen kwaliteitsmanagement of QA in een cGMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische sector of life sciences.
- Grondige kennis van cGMP-richtlijnen en ervaring met change control- en validatieprocessen.
- Proactieve houding en een gestructureerde werkwijze, met het vermogen om beslissingen te nemen binnen complexe projectomgevingen.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
- Ervaring met het leiden van projecten en het coördineren van multidisciplinaire teams.
Wat bieden wij?
- Bij Prothya Biosolutions krijg je de kans om deel uit te maken van een gedreven team dat het verschil maakt in de gezondheidszorg. Wij bieden:
- Een uitdagende en verantwoordelijke positie waarin jouw expertise en ideeën welkom zijn.
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en training, zowel op de korte als lange termijn.
- Een competitief salaris, aangevuld met uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
Interesse?
Ben je enthousiast om als QA Project Specialist aan de slag te gaan bij Prothya Biosolutions? Solliciteer nu en help ons onze kwaliteitsdoelen te bereiken! Stuur je cv en motivatiebrief naar [e-mailadres] of solliciteer via onze website.
