    | |
Wij zijn op zoek naar een Proces Operator A in het team van Pre. Doel van de functie is het onder kwaliteitscondities uitvoeren van farmaceutische productiewerkzaamheden met bloedplasma en daaruit gefabriceerde (tussen)producten, waaronder een aantal in aard verschillende, veelal dagelijks terugkerende productiehandelingen aan alle productielijnen. Verricht eventueel coördinerende taken. Functieniveau van operator A is schaal 5.
3. Plaats in de organisatie
Ontvangt leiding van de naasthogere leidinggevende van de betreffende (sub)afdeling of unit.
Stuurt operationeel een team medewerkers aan wanneer dit nodig is in verband met de span of control van de leidinggevende.
4. Resultaatgebieden
- Het uitvoeren van productiehandelingen
- Het verrichten van werkzaamheden ten behoeve van de kwaliteit
- Het verrichten van werkplekbeheer
- Het operationeel aansturen van een team medewerkers
- Het verrichten van alle overige in het bestek van de functie voorkomende werkzaamheden
5. Uitwerking resultaatgebieden
5.1. Het uitvoeren van productiehandelingen
- verricht productiehandelingen aan de hand van SOP’s en voorschriften;
- voert rekenkundige bewerkingen uit ten behoeve van onder meer verdunningen en interpreteert de uitslagen hiervan;
- zorgt voor de voorbereidingen voor het productieproces;
- verantwoordt de uitvoering van alle werkzaamheden in logboeken en protocollen;
- administreert grondstoffen en hulpmaterialen in het informatiesysteem;
- werkt nieuwe medewerkers en collega operators in op (nieuwe) processen;
- signaleert afwijkingen in de voorgeschreven werkwijze, legt deze vast en rapporteert deze aan de senior operator of de leidinggevende;
- voert de administratieve afhandeling uit van afgekeurde materialen.
te behalen resultaat
goed voorbereide en volgens voorschrift uitgevoerde, gecontroleerde en verantwoorde farmaceutische productiehandelingen, ook indien bij de bereiding een afwijking is opgetreden; operators ingewerkt.
5.2. Het verrichten van werkzaamheden ten behoeve van de kwaliteit
- voert controles uit op producten, processen en (hulp)materialen, onder andere door bemonstering en schouwing;
- levert monsters ter controle af op de bestemde plaats;
- legt de uitslagen van kwaliteitscontroles vast in het informatiesysteem;
- initieert en verricht werkzaamheden ten behoeve van validatie- en kalibratiewerkzaamheden voor de eigen en andere afdelingen;
- beoordeelt en interpreteert uitslagen en meldt afwijkingen aan de leidinggevende;
- legt de uitslagen van de kwaliteitscontroles vast in het informatiesysteem en schrijft rapporten;
- schrijft validatie- en kalibratieprotocollen en kwaliteitsdocumenten;
- verricht zelfinspecties.
te behalen resultaat:
kwaliteitscontroles uitgevoerd zodanig dat kwaliteit en veiligheid van het product binnen de betreffende productiestap is gewaarborgd. Bijdrage geleverd aan kwaliteitsborging door up-to-date kwaliteitsdocumenten en gevalideerde gekalibreerde apparatuur
5.3. Het verrichten van werkplekbeheer
- maakt gebruikte apparatuur en materialen schoon;
- verricht klein (technisch) onderhoud aan apparatuur, verhelpt storingen van eenvoudige aard, meldt storingen bij de leidinggevende, heeft zonodig contact met in- of externe deskundigen/technici en begeleidt deze bij de afhandeling van storingen;
- houdt voorraad bij en zorgt voor tijdige aanvulling.
te behalen resultaat
hygiënisch onderhouden werkplek; voorraad zodanig bijgehouden dat werkzaamheden door kunnen gaan
5.4. Het operationeel aansturen van een team medewerkers
- stelt de werkplanning op voor het team en coördineert de werkzaamheden;
- voert werkoverleg met, motiveert en coacht het team;
- beoordeelt de kwaliteit van de werkzaamheden en spreekt medewerkers, indien nodig, hierop aan;
- levert gegevens aan de leidinggevende met betrekking tot het functioneren van medewerkers;
- rapporteert aan de leidinggevende.
te behalen resultaat
werkzaamheden georganiseerd, zodanig dat het team van medewerkers gemotiveerd en enthousiast is; werkzaamheden volgens planning en kwaliteit
5.5. Het verrichten van alle overige in het bestek van de functie voorkomende werkzaamheden
1 Indien dit nodig is i.v.m. de span of control van de naast hogere leidinggevende
6. Functie-eisen
(a) kennis
- MBO-opleiding op het vakgebied en opleiding op meerdere deelprocessen met interne certificaten;
- 3 jaar ervaring als operator en enige ervaring met aansturende taken;
- kennis van de vigerende kwaliteitssystemen, richtlijnen en procedures;
- kennis van meerdere (deel)processen van de productie, de daarbij geldende kwaliteitsstandaarden en de procedures met betrekking tot constateren, melden en registreren van afwijkingen;
- kennis van de voor de functie van toepassing zijnde geautomatiseerde systemen;
- verhoogt eigen kennisniveau door deelname aan cursussen en bijscholingsprogramma’s.
Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.